Что такое Cardiomo и как он появился?
Cardiomo — это инновационное устройство, приложение и программное решение для мониторинга здоровья сердца в реальном времени, всё удобно упаковано в одном устройстве, которое помещается в ладонь.
Вот как это работает: устройство Cardiomo крепится к левой стороне груди с помощью электродов, где оно считывает важнейшие показатели сердца, такие как электрокардиограмма (ЭКГ), пульс, частота дыхания и температура кожи. Затем данные передаются через Bluetooth на мобильное устройство с приложением Cardiomo, доступным для Android и iOS. С этого момента информация беспрепятственно отправляется в облачное хранилище в реальном времени.
Устройство Cardiomo питается от аккумулятора ёмкостью 280 мАч, с впечатляющим временем работы до семи дней на одном заряде. Полностью зарядить его можно за три часа через порт Type-C, который имеет силиконовую заглушку для защиты. Устройство водонепроницаемо и может носиться даже во время плавания, периодически синхронизируя данные с мобильным устройством через Bluetooth-модуль каждые 30-60 минут.
Стартап, стоящий за Cardiomo, возглавляют Роман Белкин и Ксения Белкина, супруги, которые работают вместе над развитием проекта. Ксения, имеющая степень по психологии, отвечает за управленческие аспекты, а Роман, выпускник Харьковского института радиоэлектроники, сосредоточен на технической разработке. Это не первый совместный проект пары: ранее они работали над различными инициативами, включая говорящую обучающую книгу для детей и очки для ночного вождения. Вместе они также успешно реализовали несколько крупных социальных проектов.
Идея для Cardiomo возникла в 2014 году, когда Роман Белкин захотел помочь своей матери в удалённом мониторинге её здоровья и работы сердца. Концепция была дополнительно укреплена, когда Роман обнаружил портативное медицинское устройство, используемое для Холтеровского мониторинга, который включает непрерывную запись электрокардиограммы в течение дня. Однако традиционный Холтер-монитор с его электродами на липучках и проводными соединениями оказался неудобным для длительного использования. Это побудило Романа представить устройство с функциями, аналогичными Холтеру, которое было бы удобным для длительного ношения, перезаряжаемым и интегрированным с искусственным интеллектом для онлайн-анализа данных и их передачи.
Как работает Cardiomo
Используя биосенсоры, устройство Cardiomo анализирует данные для создания персонализированных оценок здоровья и рекомендаций. Оно может предоставить информацию о чрезмерной или недостаточной физической активности, уровне стресса и периодах расслабления. Устройство также отправляет уведомления, включая экстренные оповещения, такие как обнаружение падения или сердечного приступа. Сообщения передаются через приложение Cardiomo на мобильном устройстве пользователя или его родственников. Роман уверяет, что сообщения кодируются по цветам, как светофор: зелёный — безопасно, жёлтый — низкий уровень, красный — критический уровень опасности.
Само устройство подключается к смартфону опекунов или родственников через Bluetooth-модуль, что даёт возможность мониторить состояние пациента в реальном времени. Чтобы подключить устройство к своему телефону, необходимо скачать приложение Cardiomo. Приложение отображает частоту дыхания, температуру кожи, ЭКГ и, что наиболее важно, частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Если один из этих показателей становится критическим, устройство отправляет push-уведомление, чтобы предупредить опекуна, и даже может вызвать экстренную помощь самостоятельно. Кроме того, приложение напоминает о приеме лекарств, что делает его полезным для пожилых людей.
Путь Cardiomo и планы на будущее. Cardiomo — это медицинский продукт?
В процессе разработки своего продукта и знакомства с рынком медицинских гаджетов разработчики пришли к выводу, что их устройство является медицинским продуктом. После выбора такого направления разработки продажи Cardiomo пришлось приостановить — теперь стартаперам нужно получить медицинский сертификат для реализации их разработки. Сертификацию ISO 13485, международный стандарт, регулирующий систему управления качеством для производителей медицинских устройств, машин и оборудования, Cardiomo получил в 2020 году. По словам Белкина, стартап Cardiomo готовится получить украинский сертификат на следующей неделе, после чего начнутся пилотные продажи в Украине — предварительный контракт уже подписан с дистрибьютором на часть устройств из второй партии. Что касается европейской сертификации, то она будет получена согласно новому стандарту EU MDR. Это новое регулирование сертификации медицинских устройств и оборудования в Европейском Союзе, касающееся организаций, чьи медицинские устройства экспортируются в страны ЕС.
Cardiomo уже прошел первую фазу европейской сертификации и ожидается, что в ноябре пройдет вторую фазу. Стартап планирует получить сертификацию CE Mark в соответствии с новыми стандартами до конца 2021 года. Для сертификации на американском рынке до конца 2021 года планируется подать документы в FDA для получения 510(k) — это первый этап регистрации медицинских устройств в США для обязательной регистрации производителей медицинских устройств, без которой импорт медицинских устройств в США невозможен. Большинство документов, поданных для европейской сертификации, также подходят для американской сертификации, поэтому основной пакет будет готов к концу этого года.
Украинцы с их проектом уже посетили Литву, Китай и Японию по приглашению принимающих сторон, где они представили Cardiomo на выставках и конкурсах. Следующим шагом будет Лас-Вегас.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Основная задача Cardiomo — контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания и даже температуру тела.
Со временем Cardiomo получил специальный международный стандарт ISO 13485, официально сделавший его медицинским изделием.
Cardiomo можно использовать в любом месте, даже в бассейне. Оно полностью водонепроницаемо. Компактный размер устройства позволяет использовать его с удобством, а с ёмкостью батареи 280 мАч, Cardiomo может работать целую неделю без подзарядки. Сама батарея заряжается достаточно быстро: 3 часа — и ваше устройство готово к работе!
Infosoft — это команда инженеров ИТ и QA. Мы предоставляем компаниям технические таланты и опыт разработки продуктов для создания программного обеспечения мирового класса. Вы можете масштабировать свою удаленную команду разработчиков программного обеспечения в любое время без какого-либо финансового риска.
