Що таке Cardiomo і як він виник?
Cardiomo — це інноваційний пристрій, додаток і програмне забезпечення для моніторингу здоров’я серця в реальному часі, все зручно вміщене в долоні вашої руки.
Ось як це працює: пристрій Cardiomo кріпиться до лівого боку грудної клітки за допомогою електродів, де він зчитує основні показники серця, такі як електрокардіограма (ЕКГ), серцевий ритм, частота дихання та температура шкіри. Дані передаються через Bluetooth на мобільний пристрій, на якому працює додаток Cardiomo, доступний для Android і iOS. Звідти інформація безперешкодно надсилається в хмарне сховище в реальному часі.
Cardiomo живиться від акумулятора 280 мАг, який має вражаючий термін служби до семи днів на одному заряді. Повне заряджання займає три години через порт Type-C, що оснащений силіконовою заглушкою для захисту. Пристрій водонепроникний, тому його можна носити під час плавання, періодично синхронізуючи дані з мобільним пристроєм через Bluetooth кожні 30-60 хвилин.
Стартап, що стоїть за Cardiomo, очолюють подружжя Роман Бєлкін та Ксенія Бєлкіна. Ксенія, яка має диплом з психології, відповідає за управлінські аспекти, а Роман, випускник Харківського інституту радіоелектроніки, зосереджений на технічному розвитку. Це не їхній перший спільний проєкт — вони раніше працювали разом над різними ініціативами, включаючи освітню книгу для дітей з голосовим супроводом та окуляри для нічного водіння. Разом вони також успішно реалізували кілька масштабних соціальних проєктів.
Ідея Cardiomo виникла в 2014 році, коли Роман Бєлкін захотів допомогти своїй матері дистанційно контролювати її здоров’я та функцію серця. Концепція стала ще більш чіткою, коли Роман виявив портативний медичний пристрій для моніторингу Холтера, який передбачає безперервне записування електрокардіограми протягом дня. Однак традиційний монітор Холтера, з електродами на липучках і проводами, виявився незручним для тривалого використання. Це змусило Романа уявити пристрій з функціями, подібними до Холтера, який був би зручним для тривалого носіння, перезарядним та інтегрованим з штучним інтелектом для онлайн-аналізу даних і їх передачі.
Як працює Cardiomo
Використовуючи біосенсори, пристрій Cardiomo аналізує дані для створення персоналізованих оцінок здоров’я та рекомендацій. Він може надати інформацію про надмірну або недостатню фізичну активність, рівень стресу та періоди відпочинку. Пристрій також надає сповіщення, включаючи екстрені повідомлення, такі як виявлення падіння чи серцевого нападу. Повідомлення доставляються через додаток Cardiomo на мобільному пристрої користувача або на пристрої їхніх родичів. Роман запевняє, що повідомлення кольорово позначені, як на світлофорі: зелений для безпеки, жовтий для низького рівня і червоний для критичних рівнів небезпеки.
Сам пристрій підключається до смартфона доглядача або родичів через Bluetooth-модуль, надаючи можливість моніторити стан пацієнта в реальному часі. Для підключення пристрою до телефону необхідно завантажити додаток Cardiomo. Додаток показує частоту дихання, температуру шкіри, ЕКГ та найважливіше: серцевий ритм та кров’яний тиск. Якщо один із цих показників стає критичним, пристрій відправляє push-сповіщення, щоб попередити доглядача, а також може самостійно зателефонувати до швидкої допомоги. Крім того, додаток нагадує про прийом ліків, тому він рекомендований для людей похилого віку.
Шлях Cardiomo та плани на майбутнє. Чи є Cardiomo медичним продуктом?
Під час розробки свого продукту та знайомства з ринком медичних гаджетів, розробники прийшли до висновку, що їхній пристрій є медичним продуктом. Після вибору такого вектора розвитку, продажі Cardiomo довелося зупинити — тепер стартапери потребують медичної сертифікації для реалізації своєї розробки. Сертифікацію за стандартом ISO 13485, міжнародним стандартом, що регулює систему управління якістю для виробників медичних пристроїв, машин і обладнання, Cardiomo отримав уже в 2020 році. За словами Бєлкіна, стартап Cardiomo готується отримати українську сертифікацію на наступному тижні, після чого почнеться пілотний продаж в Україні — попередній контракт уже підписано з дистриб’ютором для частини пристроїв з другого партії. Що стосується європейської сертифікації, то вона отримується згідно з новим стандартом EU MDR, що є новим регулюванням сертифікації медичних пристроїв і обладнання в межах Європейського Союзу, яке стосується організацій, чия медична продукція експортується до країн ЄС.
Cardiomo успішно пройшов перший етап європейської сертифікації і очікується, що другий етап буде пройдений у листопаді. Cardiomo планує отримати сертифікацію CE Mark згідно з новими стандартами до кінця 2021 року. Щодо сертифікації для американського ринку, до кінця 2021 року планується подати документи до FDA для 510(k) — це перший етап реєстрації медичних пристроїв у США, який є обов’язковим для реєстрації виробників медичних пристроїв, без якого імпорт медичних пристроїв до США неможливий. Більшість документів, поданих для європейської сертифікації, також підходять для сертифікації в США, тому основний пакет буде готовий до кінця цього року.
Українці зі своїм проєктом вже відвідали Литву, Китай, Японію за запрошенням місцевих сторін, де вони презентували Cardiomo на виставках та конкурсах. Наступний крок — Лас-Вегас.
Часті запитання (FAQ)
Основне завдання Cardiomo — моніторинг серцевого ритму, кров’яного тиску, частоти дихання та навіть температури тіла.
Протягом років Cardiomo отримав спеціальний міжнародний стандарт ISO 13485, офіційно зробивши його медичним продуктом.
Cardiomo можна використовувати в будь-якому місці, навіть у басейні. Він повністю водонепроникний. Малий розмір пристрою дає змогу використовувати його зручно, а з ємністю акумулятора 280 мАг Cardiomo може працювати цілий тиждень без підзарядки. Сам акумулятор заряджається досить швидко: 3 години — і ваш пристрій готовий до роботи!
Infosoft — це команда ІТ- та QA-інженерів. Ми надаємо компаніям технічні таланти та досвід у розробці продуктів для створення програмного забезпечення світового рівня. Ви можете в будь-який момент збільшувати або скорочувати свою віддалену команду розробників без будь-яких фінансових ризиків.
